臨床試験とトランスレーショナルリサーチ
臨床試験とトランスレーショナルリサーチは、医療研究の異なる側面を指す。
具体的には：
臨床試験（Clinical Trials）:
- 患者さんに直接研究にご参加いただくもので、新薬や治療法の有効性や安全性を評価します。
- 治験とも呼ばれ、法規を遵守し信頼性の高い研究体制の元で行われます。
- 例：薬の効果を患者さんで評価する臨床試験。
トランスレーショナルリサーチ（橋渡し研究）:
- 基礎研究から実際の医療への応用を目指す研究です。
- 最先端の基礎医学研究の成果を実際の医療に結びつけることを目的とする。
- シーズ（新しい医療の種）を実用化するために行う。
- 例：新しい医療技術や医薬品の実用化に向けた研究12
治験は「医薬品医療機器等法（旧称：薬事法）」という法律と、これに基づいて厚生労働省により定められた「医薬品の臨床試験の実施基準に関する省令（GCP）」に従うことが決められており、治験以外の臨床研究は、「臨床研究法」「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」などに則って行われます
2024年7月23日 | カテゴリー：創薬/AUTODOCK |
